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迪瑞醫療新增16項醫療注冊證 創新產品持續爆發

評論

  11月13日收盤后,迪瑞醫療公告,公司于近日取得吉林省食品藥品監督管理局發放的16項《醫療器械產品注冊證》,包括4項醫療器械產品注冊證和12項化學發光免疫分析試劑注冊證。

  此次新增的醫療器械產品包括:CSM-8000模塊化生化免疫分析系統、MUS-3600全自動尿液分析系統、CS-2000全自動生化分析儀、CS-T240Plus全自動生化分析儀,可滿足實驗室對自動化、信息化、智能化解決方案的需求。同時,有效的縮短了檢驗工作時間,提升了工作效率。

  新增12項化學發光免疫分析試劑產品,補全了激素8項、糖尿病3項、感染2項、腎損傷2項,增加唐篩、高血壓等檢驗套餐,為疾病診療提供精準依據。

  迪瑞醫療是體外診斷行業知名的上市企業之一,產品集研發、生產、銷售為一體。專業人士指出,體外診斷是指在人體之外,通過對人體血液、體液、組織等進行檢測而獲取臨床診斷信息,進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。目前,體外診斷已經成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分,也是保障人類健康與構建和諧社會日益重要的組成部分。

  迪瑞醫療新增的醫療器械和試劑產品,在尿液檢驗、生化檢驗、化學發光免疫檢驗三大領域,為人體多種疾病的預防、診斷和治療提供精準依據。

  據了解,迪瑞醫療成立27年,一直致力于體外診斷產品的研發、生產和銷售,從最初單一的尿液分析試紙,到如今產品涵蓋了6大細分領域——"生化分析、尿液分析、血細胞分析、化學發光免疫分析、婦科分泌物分析、凝血分析",面向全球市場提供高品質醫療檢驗產品。

  據悉,在不斷豐富完善現有領域產品的同時,迪瑞醫療將繼續進軍微生物、POCT、分子診斷等領域,完成體外診斷市場的全面發展。

  迪瑞醫療稱,公司此次取得注冊的 CSM-8000 模塊化生化免疫分析系統、MUS-3600 全自 動尿液分析系統、CS-2000 全自動生化分析儀、CS-T240Plus 全自動生化分析儀等產品,可滿足實驗室對自動化、信息化、智能化解決方案的需求,同時有效的縮短了檢驗工作時間,提升了工作效率。新增的 12 項化學發光免疫分析試劑產品,進一步增加了公司免疫檢驗產品項目,可為疾病診療提供精準依據。

  上述《醫療器械注冊證》的取得,豐富了公司產品種類,將進一步增強公司產品的綜合競爭力,有利于進一步提高公司的市場拓展能力,對公司未來的經營將產生積極影響。上述產品實際銷售情況取決于未來市場推廣效果,公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響。

責編:hwsq 


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